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探討藥物成分USP認(rèn)證與FDA認(rèn)證區(qū)別【浙江米勒潔凈設(shè)備科技有限公司】對我國制藥企業(yè)而言,通過美國FDA認(rèn)證是進入美國市場的敲門磚,是世界市場的通行證,但FDA認(rèn)證比較苛刻,大多數(shù)國內(nèi)藥企因其復(fù)雜的申請程序、較長的認(rèn)證周期、較高的費用等原因望而卻步。2006年11月新推出的USP藥用成分認(rèn)證,是一個被美國FDA認(rèn)可、獨立第三方認(rèn)證,為企業(yè)通過FDA認(rèn)證提供了很大的推進作用。以下針對FDA認(rèn)證和USP藥用成分認(rèn)證的區(qū)別進行了探討適用范圍USP認(rèn)證一共可分為三種,分別是“藥用成分...
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美國USP、PDR、FDA和cGMP都是什么,有什么關(guān)系?【浙江米勒潔凈設(shè)備科技有限公司】浙江米勒潔凈設(shè)備科技有限公司生產(chǎn)制造的生物制藥級別閥門,設(shè)備容器接觸產(chǎn)品??梢蕴峁︰SP相關(guān)認(rèn)證USP(UnitedStatesPharmacopeia)-美國藥典:是一家制定法定公共醫(yī)藥保健產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)包括藥品含水量、酸堿度、顆粒硬度、有效成分以及檢測方法等等。它的標(biāo)準(zhǔn)被很多國家所引用。PDR(Physicians'DeskReference)-醫(yī)師藥用指南:是一本商業(yè)出版物。...
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衛(wèi)生級人孔標(biāo)準(zhǔn)尺寸表=衛(wèi)生級人孔廣泛應(yīng)用在乳制品、啤酒、食品、飲料、制藥等工業(yè)領(lǐng)域的大罐及容器上。衛(wèi)生級人孔可以滿足食品,生物制藥領(lǐng)域各種介質(zhì)的特殊要求,在制造加工過程中嚴(yán)格按FDA要求進行質(zhì)量臨控。衛(wèi)生級人孔名稱:不銹鋼人孔,圓形人孔,快開人孔,人孔,方形人孔、人孔食品飲料常壓人孔等等。衛(wèi)生級人孔尺寸:可以按用戶要求來圖、來樣尺寸加工衛(wèi)生級人孔規(guī)格:150MM-600MM衛(wèi)生級人孔型式:方形、圓形、橢圓形、手孔蓋,(常壓型和3公斤壓力型)衛(wèi)生級人孔人孔材質(zhì):有304、316...
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一、壓力容器用不銹鋼及其焊接特點所謂不銹鋼是指在鋼中加進一定量的鉻元素后,使鋼處于鈍化狀態(tài),具有不生銹的特性。為達到此目的,其鉻含量必須在12%以上。為進步鋼的鈍化性,不銹鋼中還往往需加進能使鋼鈍化的鎳、鉬等元素。一般所指的不銹鋼實際上是不銹鋼和耐酸鋼的總稱。不銹鋼并不一定耐酸,而耐酸鋼一般均具有良好的不銹性能。不銹鋼按其鋼的組織不同可分為四類,即奧氏體不銹鋼、鐵素體不銹鋼、馬氏體不銹鋼、奧氏體-鐵素體雙相不銹鋼。1.奧氏體不銹鋼及其焊接特點奧氏體不銹鋼是應(yīng)用的不銹鋼,以高C...
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鈦及鈦合金產(chǎn)品未來發(fā)展?jié)摿Ω笪覈伜辖鹕a(chǎn)企業(yè)有160余家,自主研發(fā)能力較好、產(chǎn)品技術(shù)含量較高、品牌特色較優(yōu)的企業(yè)數(shù)量較少,大部分企業(yè)集中在中低端領(lǐng)域,特別是低端市場產(chǎn)能過剩,競爭較為激烈。我國石化、航空航天、電力、海洋工程等行業(yè)對鈦合金產(chǎn)品需求持續(xù)旺盛,鈦合金市場需求正在由中低端領(lǐng)域向中領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。但我國鈦合金生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少,市場供給不足?,F(xiàn)階段,我國鈦合金產(chǎn)品僅有10%應(yīng)用于領(lǐng)域,而美國50%的鈦合金產(chǎn)品應(yīng)用于領(lǐng)域,我國鈦合金行業(yè)與發(fā)達國家相比差距較大。隨著我國大飛機制...
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給產(chǎn)品鍍膜,是為了讓產(chǎn)品能更好被使用,比如我們對汽車鍍膜,是為了讓汽車有抗氧化、抗老化的作用;對鏡片鍍膜,是為了使眼鏡片更耐磨,有抗油污、防輻射、防藍(lán)光等功能。從事真空鍍膜,難免會遇到鍍膜產(chǎn)品膜層脫落的情況,究竟是操作不當(dāng)還是其他什么原因引起的膜層脫落呢?小編收集整理了影響鍍膜質(zhì)量的幾個要素,跟大家一起分享。底漆未充分固化應(yīng)延長底漆的固化時間鍍件除油脫脂不*應(yīng)加強鍍前處理真空室內(nèi)不清潔應(yīng)清洗真空室,值得注意的是,在裝靶和拆靶的過程中,嚴(yán)禁用手或不干凈物體與磁控源接觸,以保證磁...
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1.鈦加工的物理現(xiàn)象鈦合金加工時的切削力只是略高于同等硬度的鋼,但是加工鈦合金的物理現(xiàn)象比加工鋼要復(fù)雜得多,從而使鈦合金加工面臨巨大的困難。大多數(shù)的鈦合金的熱導(dǎo)率很低,只有鋼的1/7,鋁的1/16。因此,在切削鈦合金過程中產(chǎn)生的熱量不會迅速傳遞給工件或被切屑帶走,而集聚在切削區(qū)域,所產(chǎn)生的溫度可高達1000℃以上,使數(shù)控的刃口迅速磨損、崩裂和生成積屑瘤,快速出現(xiàn)磨損的刀刃,又使切削區(qū)域產(chǎn)生更多的熱量,進一步縮短的壽命。切削過程中產(chǎn)生的高溫同時破壞了鈦合金零件的表面完整性,導(dǎo)致...
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